【案例索引】
一审：湖南省长沙市芙蓉区人民法院(2007)芙民初字第XXXX号民事判决，2007年12月10日。
二审：湖南省长沙市中级人民法院(2008)长中民一终字第XXXX号民事判决书，2008年12月3日。
再审提审：湖南省高级人民法院（2009）湘高法民申字第XXX号民事裁定书，2010年1月25日；湖南省高级人民法院(2010)湘高法民再终字第XX号民事判决书,2010年6月7日。

【案情】
原告张三，女。住长沙市芙蓉区马王堆新合村四村B－4栋A号。
被告李四，男。
湖南省长沙市芙蓉区人民法院经审理查明：
张三与李某于1993年6月18日登记结婚，双方均系再婚。李四系李某与前妻王某所生儿子，与张三系继母子关系。
2002年4月3日、4月17日，李某先后分别与案外人丁某、赵某（二人系夫妻关系）签订《买房协议书》、《购房合同》，向丁某、赵某夫妇购买其自建的“长沙市马王堆乡新合三村居民点第7栋中门第2层”、共计建筑面积81.69平方米的房屋一套。约定购房价款125 000元，分三次支付：签订合同时付2万元；交钥匙时付85 000元；余款2万元于领取房产证时付清。合同签订时该房屋尚未办理房屋所有权证。此后，双方履行买卖合同，李某于2006年10月9日取得该房屋的所有权证。所有权证明确该房屋“坐落及部位”为“芙蓉区马王堆新合村四村B－4栋A号”，即本案当事人讼争的A号房屋；明确建筑面积84.10平方米，所有权人李某，权证号码XXXXXXXX。所有权证上没有共有权登记信息。李某购得A号房屋后，与张三共同居住在该房屋。
李某曾在取得A号房屋所有权证之前的2005年8月2日订立公证遗嘱一份，主要内容有：“本人因年事已高，为恐日后子女发生纠纷，特立遗嘱如下：一、我于2002年4月个人出资购买了位于长沙市芙蓉区马王堆乡新合三村居民点第7栋中门第二层房屋一套（建筑面积81.69平方米，产权过户手续正在办理中），由于儿子李四无房，且他对我较为孝顺，故我决定上述房产我所有的全部份额在我百年（去世）之后指定由李四一人继承（不包括其配偶），除此其他任何人无权享有，也无权干涉；二、本遗嘱不附条件；三、本遗嘱是本人自愿所立，是真实的意思表示；四、本遗嘱一式三份，公证处留存一份。” 李某在“立遗嘱人”处签名并用右手大拇指按捺手模印。长沙市芙蓉区公证处公证员李伟和丁美成以在场人的名义在遗嘱上签名。同年8月8日，长沙市芙蓉区公证处出具（2005）长芙证民字第XXXX号《公证书》，对李某的上述遗嘱进行了公证。
2006年11月15日，李四和李某共同向长沙市房地产管理部门申请房屋过户。因李某尚在世，继承未开始，不能以继承事由办理房屋过户登记，李某与李四又于当月19日签订一份《赠与协议》，内容为：“本人李某现有住房一套，位于芙蓉区马王堆新合村四村B－4栋A号，本人愿意将此房屋赠给其子李四，特此申请。受赠人愿意接受以上房产。” 李某、李四分别在赠与人、受赠人处签名。此后，李四凭上述《赠与协议》顺利办理了A号房屋的过户登记手续，于2007年1月16日取得A号房屋的所有权证，登记所有权人李四，权证号码XXXXXXXX。此后，李某和张三继续居住在A号房屋内。
2007年4月，李某因病去世。丧事完毕后，李四以自己享有A号房屋所有权为由，要求仍然居住在A号房屋的张三搬出。张三则认为A号房屋是其与李某的夫妻共同财产，李四据以取得A号房屋所有权的《赠与协议》无效，自己对A号房屋享有合法权利，拒不搬出。双方为此发生纠纷，经长沙市芙蓉区司法局马王堆地区司法调解办公室调解，不能取得一致意见。张三遂诉至法院，要求解决。
关于A号房屋的权属，张三主张系婚后以李某的名义购买，应属李某与张三的夫妻共同财产，李某不能擅自赠与处分。李四则主张系李某以旧房拆迁补偿款购买，属李某的个人财产，有权自由处置，李四接受赠与合法，并提供一份形成于2001年6月21日的书面材料《今天的语言、以后的证据》作为证据。张三对该份证据的真实性无异议。书面材料《今天的语言、以后的证据》的主要内容：“我现在已68岁了（1934年出生）。为了儿女的教读婚配，我已尽了应尽的责任。作为儿女的成长立业，只要凭其心而言，我也不过多的表功。现在我考虑还有几件事要说一下，特立此《今天的语言、以后的证据》：（一）1984年李五结婚后到马王堆乡农科站四组建房，我曾经为之所购的砖瓦以及分给他的老屋前后两间木质房，无偿给予李五，现在再给予人民币肆万元，以后不得有争论异言。（二）李四现在的住房已经征收拆除，所分荷花园安置房十四栋西头一楼的三室一厅归李四私有。我在（加注：此处空白）所购二室一厅住房，以后我去世也归李四私有，但房屋以后装修则由李四负责。（三）给予李六人民币叁万元作为十五平方的房屋补偿。（四）1987年李七、李八所购父母名下的房屋，归他们私有，其他兄弟姊妹不得争议。（五）我所购二室一厅的房产权，我在世时归我所有，我去世后归李四私有，任何人不得争议。（六）房屋征收所得人民币25万7千元，除购三室一厅（加注：此处空白）元，购二室一厅12万元（加注：此处黑体字内容被删去，内容变更为‘给父亲8万元整’），给李五万元，给李六叁万元外，所剩6万7千元，归李四所有。（七）我的老伴张三，我提交人民币壹万元给她，作为我去世后她的生活费用，以后与我的子女无任何牵连。” 李五、李四、李七、李八、李某，张三均在书面材料的落款处签名。《今天的语言、以后的证据》中“房屋征收”所指被征收拆迁房屋系李某于1987年经相关部门许可，在原东屯渡农场品字管区川塘队自建的村民房屋，建筑面积235平方米，2001年因城市建设需要被拆迁，被安置荷花园小区十四栋1单元101号三室一厅房屋一套，另有拆迁补偿款25.7万元。张三称《今天的语言、以后的证据》所涉二室一厅房屋并非本案讼争的A号房屋，实际是指以李四的名义，于2001年11月13日与案外人甘某签订《购房合同》购买的马王堆乡新合村六组的二室一厅房屋一套，购房款94 000元实际由李某支付。李四对此不予认可，称该房屋系李四自己出资购买，与《今天的语言、以后的证据》所指二室一厅房屋无关。
原告张三诉称：张三于1993年6月18日与李四的父亲李某结婚，婚后于2002年6月共同出资购买了长沙市芙蓉区马王堆新合村四村B－4栋A号房屋（权证号码：XXXXXXXX，建筑面积84.10平方米，以下简称A号房屋）。此后，夫妇俩一直居住于该房屋内。2007年4月21日，李某不幸因病去世。2007年5月2日至16日，李四几次到张三居住的A号房屋，请人开锁后，翻箱倒柜，取走财物，并扬言房屋是李某给李四的，要张三搬出去。经报公安110出警，才平息事端。事后，张三经向房屋管理部门了解，才知A号房屋的所有权已变更登记至李四名下，变更依据为李四与李某于2006年11月19日签订的一份《赠与协议》。对此张三认为，A号房屋是张三与李某的夫妻共同财产，夫妻俩享有平等的所有权，李某个人无权处置张三所有的财产。另外，李某自2006年以来大部分时间在医院住院治疗，张三在护理过程中，李某从未提起过签订《赠与协议》一事，故《赠与协议》有伪造之嫌。李四凭《赠与协议》取得A号房屋的所有权，侵犯了张三的合法权益。请求法院判决：1、确认李某与李四于2006年11月19日签订的《赠与协议》无效；2、确认张三对A号房屋享有50%的所有权。
被告李四辩称：张三对《赠与协议》是早已知情的，李某去世后，A号房屋就应当是李四的了。张三并没有长期护理李某。张三诉称李四请人开锁、搬走屋内财物等行为并不属实。张三的诉讼请求系无理要求，请求法院予以驳回。
【审判】
湖南省长沙市芙蓉区人民法院一审审理认为：
本案双方争议焦点是：A号房屋是李某与张三的夫妻共同财产还是李某的个人所有的财产？李某以公证遗嘱及赠与的方式将A号房屋处分给李四是否侵犯了张三的合法权益？张三主张是夫妻共同财产，因为李某签订购房合同及取得所有权证等行为均系婚后进行的，李某的出资即为夫妻共同出资，张三与李某对A号房屋享有平等的处理权，李某单独处分A号房屋侵犯了张三的合法权益。李四则主张系李某的个人财产，因为购房款来源于旧房拆迁补偿所得，《今天的语言、以后的证据》上明确李某以旧房拆迁补偿款购买的二室一厅房屋所有权生前归李某，死后归李四；张三也在《今天的语言、以后的证据》上签字，知道讼争的A号房屋购房款的来源及产权归属，李某有权自由处分自己的房屋，没有侵犯张三的合法权益。对此，本院认为，A号房屋是李某以旧房拆迁补偿款购买的个人所有的房屋，虽然签订购房合同及取得所有权证的行为发生在与张三的婚姻关系存续期间，但并非与张三的夫妻共同财产；李某先后以公证遗嘱、赠与协议的方式将该房屋处分给李四，系自由处分自己的财产权利，没有侵犯张三的合法权益。理由：《今天的语言、以后的证据》中明确二室一厅房屋由李某以旧房拆迁补偿款购买，生前归李某所有，李某去世后归李四所有；《今天的语言、以后的证据》中对张三的权益已有安排，张三无异议并签字认可；李某在取得A号房屋所有权过程中，张三并没有要求办理共有权登记，A号房屋的产权登记资料中没有张三的共有权登记信息；李某以自己的名义取得A号房屋所有权后，生前一直居住A号房屋；李某以公证遗嘱及赠与方式处分A号房屋，形式合法。至于张三主张《今天的语言、以后的证据》所指二室一厅房屋是指另外马王堆乡新合村六组的一套二室一厅房屋，因该房屋系以李四的名义而非以李某的名义购买，购房后李某也没有居住该房屋，该房屋并不具备《今天的语言、以后的证据》所指二室一厅房屋的特征，而A号房屋与《今天的语言、以后的证据》所指二室一厅房屋特征相符，故张三的主张没有事实依据，本院不予采纳。张三要求确认李某与李四于2006年11月19日签订的《赠与协议》无效，确认张三对A号房屋享有50％所有权的诉讼请求没有事实依据，应不予支持。依照《中华人民共和国民法通则》第七十一条、第七十二条，《中华人民共和国婚姻法》第十七条，《中华人民共和国合同法》第五十一条、第五十二条的规定，判决：驳回张三的诉讼请求。
一审宣判后，张三不服一审判决，向湖南省长沙市中级人民法院提起上诉。
湖南省长沙市中级人民法院二审审理认为：
本案二审的争议焦点是当事人双方讼争的A号房屋是否为李某与张三夫妻的共同财产。经查明，《今天的语古 以后的证据》系李某对个人财产的处置，且经本人及其子女和张三签字认可，该遗嘱合法有效。李某2001年6月21日在《今天的语言、以后的证据》第（五）项立下遗嘱：“我所购二室一厅的房产权，我在世时归我所有，我去世后归李四私有，任何人不得争议。”此后，李某于2002年4月17日购买了A号二室一厅房屋并于2006年10月9日取得该房屋的产权。2006年11月19日，李某将该房屋赠与李四并于2007年1月16日办理了产权过户登记。因张三在《今天的语言、以后的证据》上签字，表明张三对李某生前所购的二室一厅房屋作为个人财产予以处置是同意的。虽然李某在《今天的语言、以后的证据》中尚未确定待购房屋，但张三亦没有证据证明李某生前另有购房，故应认定李某在生前只拥有A号房屋，即为李某在《今天的语言 以后的证据》中予以处分的个人财产。因此，张三关于A号房屋是夫妻共同财产的上诉理由因不符合其在《今天的语言、以后的证据》上签字认可的事实而不能成立，不予采信。综上所述，原审判决认定事实清楚，适用法律正确，处理适当。据此判决：驳回上诉，维持原判。
张三对二审判决依然不服，向湖南省高级人民法院申请再审称：本案讼争的A号房屋不是《今天的语言、以后的证据》所指的二室一厅房屋，《今天的语言、以后的证据》中处理的财产是A号房屋取得之前的其他财产，张三的签名不产生丧失其后取得A号房屋所有权的效力。《今天的语言、以后的证据》也没有明确李某用自己的旧房拆迁补偿款购买A号房屋，原审法院据此认定《今天的语言、以后的证据》所指二室一厅房屋即为A号房屋是错误的。综上所述，A号房屋为张三与李某的共同财产，购房款的来源不是房屋拆迁款，李某擅自处分A号房屋的行为侵犯了张三的合法权益，请求再审法院撤销原审判决，依法改判。李四答辩称：原审判决认定事实清楚，适用法律正确，请求再审法院依法维持原判。
湖南省高级人民法院再审查明的事实与原审认定的事实无异，湖南省高级人民法院予以确认。
湖南省高级人民法院再审审理认为：
本案争议焦点是当事人双方讼争的A号房屋是否为李某与张三夫妻的共同财产。经查，李某在2001年5月30日与前妻王某的旧房被拆迁得到安置房一套及25.7万元拆迁补偿款后，于2001年6月21日作出《今天语言、 以后的证据》书面的材料，对拆迁所得的安置房及迁补偿款等个人财产进行处置，并经本人及其子女和张三签字认可，该遗嘱合法有效。李某在《今天的语言、以后的证据》第（五）项明确对其拟用拆迁补偿款中的12万元购买的二室一厅的房屋作出处置：“我所购二室一厅的房产权，我在世时归我所有，我去世后归李四私有，任何人不得争议。”李某于2002年4月17日购买了A号二室一厅房屋并于2006年10月9日取得该房屋的产权。2006年11月19李某将该房屋赠与李四并于2007年1月16日办理产权过户登记，这是李某对其个人财产的处置，合法有效。张三在《今天的语言，以后的证据》上签字，表明张三对李某生前用拆迁补偿款所购的二室一厅房屋作为个人财产予以处置是明知和认同的。虽然李某在《今天的语言、以后的证据》中尚未确定待购房屋，但张三亦没有证据证明李某生前另有购房，故应认定李某在生前只拥有A号房屋，即为李某在《今天的语言、以后的证据》中予以处分的个人财产。因此，张三主张A号房屋是夫妻共同产的理由不能成立，本院不予采信。综上所述，原审判决认定事实清楚，适用法律正确，处理适当。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百八十六条第一款、第一百五十三条第一款第（一）项的规定，判决如下：驳回申请再审人张三的再审申请，维持湖南省长沙市中级人民法院(2008)长中民一终字第XXXX号民事判决。本判决为终审判决。

【工作回顾一句话】
省高院再审提审一起基层法院一审的民事案件固属不易，而当一名基层法院的民事审判法官则更不容易啊！

（作者单位：长沙市芙蓉区人民法院）


国家食品药品监督管理局


关于印发保健食品再注册技术审评要点的通知

国食药监许[2010]390号


国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品再注册技术审评要点》，现予印发。请你中心按照《保健食品再注册技术审评要点》及相关规定开展保健食品再注册技术审评工作。


　　附件：保健食品再注册技术审评要点


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十六日


附件：
　　　　　　　　　　　　　 保健食品再注册技术审评要点

　　为规范保健食品再注册技术审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本技术审评要点。

　　一、再注册定义
　　保健食品再注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人申请，按照有关程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。

　　二、技术审评原则
　　（一）保健食品原料种类、数量不得更改；
　　（二）产品技术要求符合现行规定的内容，不得更改；
　　（三）产品技术要求不符合现行规定需要调整的，应当按照现行规定予以调整，但需要补充提交有关试验资料等申报资料；
　　（四）经过再注册，产品技术要求应当符合现行保健食品注册规定。

　　三、配方技术审评要点
　　主要从配方组成及用量是否符合现行规定，原辅料名称是否规范，食用安全性等方面进行审评。
　　（一）配方书写应规范
　　配方应分别列出全部原料、辅料，并按现行规定提供规范的配方书写格式，原辅料名称应依照现行国家相关标准等予以规范。
　　（二）配方、原辅料质量及其用量应符合现行规定
　　1．配方组成应符合现行规定。
　　2．原辅料品种、原料个数及使用的新原料个数应符合现行规定。
　　3．原辅料等级、质量要求等与现行规定不符的，应更换符合现行规定的原辅料，并提供所更换原辅料的质量标准、质检报告等相关资料。
　　4．对于配方用量不符合现行规定的，应按现行规定调整其用量。申请人应当提供调整后用量的食用安全性依据，并按照现行规定重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验；降低原料用量的，可免做毒理试验。
　　5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定提供相应资料。
　　6．营养素补充剂
　　（1）维生素和矿物质的用量、化合物种类与现行规定不符的，应按现行规定调整原料及其用量，原则上应选择理化性质或生物利用度相近的原料替换，调整后的原料应符合现行规定。
　　（2）配方调整后的产品，应重做功效成分、卫生学、稳定性试验，并应对申报资料中相关内容进行相应修改。
　　（3）不得变更所补充维生素和矿物质的种类；不得扩大适宜人群范围，缩小不适宜人群范围。


四、名称技术审评要点
　　（一）产品名称原则上应符合保健食品命名规定。
　　（二）产品名称与现行保健食品命名规定不符的，应重新确定产品名称。允许在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称，并使用至下一个有效期结束。对于产品名称不符合现行保健食品命名规定，但具有较高社会认可度，且不存在虚假、夸大宣传等问题，允许申请原产品中文名称，经国家食品药品监督管理局审核同意后，可使用至下一个有效期结束。

　　五、标签、说明书技术审评要点
　　（一）产品标签、说明书应符合现行规定。与现行规定不符的，应予以规范。
　　（二）配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应根据相关规定修改不适宜人群、注意事项等相应内容。
　　（三）再注册过程中，修改内容涉及标签、说明书内容的，应对标签、说明书予以相应修改。
　　（四）不得扩大适宜人群、缩小不适宜人群范围。按现行规定应缩小适宜人群范围及扩大不适宜人群范围的，应提供相关理由，并在产品说明书中予以修改。

　　六、功能学技术审评要点
　　（一）保健功能名称
　　功能名称与现行规定不一致的，应按现行规定予以规范。功能名称按照如下要求规范：
原功能名称
规范的功能名称

免疫调节
增强免疫力

调节血脂
辅助降血脂

调节血糖
辅助降血糖

延缓衰老
抗氧化

改善记忆
辅助改善记忆

改善视力
缓解视疲劳

清咽润喉
清咽

调节血压
辅助降血压

抗疲劳
缓解体力疲劳

耐缺氧
提高缺氧耐受力

抗辐射
对辐射危害有辅助保护功能

促进生长发育
改善生长发育

改善骨质疏松
增加骨密度

对化学性肝损伤有辅助保护作用
对化学性肝损伤有辅助保护功能

美容（祛痤疮）
美容（祛黄褐斑）
美容（改善皮肤水份）
美容（改善皮肤油份）
祛痤疮
祛黄褐斑
改善皮肤水份
改善皮肤油份

改善胃肠道功能（调节肠道菌群）
改善胃肠道功能（促进消化）
改善胃肠道功能（润肠通便）
改善胃肠道功能（对胃粘膜有辅助保护作用）
调节肠道菌群
促进消化
通便
对胃粘膜有辅助保护功能


（二）功能学试验
　　1．功能学试验方法、评价指标、判定标准等与现行规定一致的，不需补做或重做功能学试验。
　　2．功能学试验方法、评价指标、判定标准等与现行规定不一致的，应按照现行规定重做或补做功能学试验；动物功能学试验评价方法、指标和判定标准等基本相同或未发生变化，需增加人体试食试验的，按现行规定补做人体试食试验。
　　（1）依据1996年版技术规范进行功能学试验的，需重做或补做的功能学试验项目：
序号
功能名称
需重做或补做的试验项目

1
免疫调节
重做动物功能试验

2
延缓衰老
补做人体试食试验

3
促进生长发育
补做人体试食试验

4
减肥
重做动物功能试验和人体试食试验

5
耐缺氧
重做动物功能试验

6
抗辐射
重做动物功能试验

7
调节血脂
重做人体试食试验

8
改善记忆
人体试食试验使用韦氏记忆量表的，按现行规定重做人体试食试验

9
抗疲劳
运动试验为爬杆试验的，按现行规定重做动物功能试验


　　（2）原功能学试验依据为协作标准或无统一试验依据的，与现行规定不符的，按现行规定重做或补做的试验项目。
　　3．配方原料用量调整的，需按现行规定重做功能学试验。

　　七、毒理学技术审评要点
　　（一）配方原料及用量未进行调整的，不需重做毒理学试验。
　　（二）配方中原料每日食用量增加的，应按照现行规定重做毒理学试验。
　　（三）配方中所使用的新原料未进行毒理学评价的，应按照食品新资源安全性评价的有关要求进行毒理学评价并提供相关资料。

　　八、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点
　　（一）未制定功效成分/标志性成分指标的（甲壳素为单一原料的产品除外），应根据产品配方、工艺、保健功能等具体情况制定合理的功效成分/标志性成分指标及其检测方法。增订的功效成分/标志性成分名称、含量及其检测方法应科学、合理，并符合现行规定的要求，且应提供指标检测的稳定性试验报告并说明指标制定的依据。
　　（二）配方含大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的，应按现行规定的要求增订功效成分/标志性成分指标，并补充功效成分/标志性成分指标稳定性试验。

　九、质量标准技术审评要点
　　（一）以下情况的产品，应按照现行规定的要求修订产品质量标准的相应内容，并在编制说明中详细说明修订的内容及依据。
　　1.产品配方等发生改变的；
　　2.产品质量标准不符合现行规定或国家相关标准规定的；
　　3.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的。
　　（二）按现行规定及国家相关标准对质量标准技术指标进行修订的，应提供相关试验报告。

　　十、生产工艺技术审评要点
　　配方有变化的，应按现行规定提供产品生产工艺相关资料。

　　十一、技术审评结论及其判定依据
　　保健食品再注册申请的技术审评应严格按照法律、法规、规章、标准等相关要求进行，并参照《保健食品技术审评结论及其判定依据》及以下原则进行判定。
　　（一）符合现行规定或者补充相关资料后符合现行规定的，审评结论为“建议予以再注册”。
　　（二）符合下列情况的，审评结论为“补充资料再审”：
　　1．需按现行规定修改产品名称的；
　　2．原辅料名称、配方书写格式不规范，需修改后重新审评的；
　　3．原料用量需按现行规定补充食用安全性依据等相关资料的；
　　4．标签、说明书、质量标准等需按现行规定进行修订的；
　　5．需按照现行规定补充相关试验及品种鉴定报告的；
　　6．试验报告不规范或需检验机构出具解释说明的；
　　7．需补充产品的安全性、功能依据等相关资料的；
　　8.消费者对产品的安全性提出质疑的；
　　9.其它需要补充资料的。
　　（三）符合下列情况之一的，审评结论为“建议不予再注册”：
　　1．保健食品配方组成与现行规定不符的；
　　2．保健食品原辅料种类、品种不符合现行规定的；
　　3．保健食品原料等级、质量要求及用量等与现行规定不符且未按要求进行调整的；
　　4．保健食品配方原料个数、新原料个数与现行规定不符的；
　　5．新原料未按要求提供安全性毒理学评价及食用安全资料的，或新原料安全性毒理学试验报告显示可能存在食用安全性问题的；
　　6．营养素补充剂中补充维生素和矿物质的种类不符合现行规定的；
　　7．产品功能学试验报告结果为阴性的；
　　8．功能学、毒理学试验报告显示产品可能存在食用安全性问题的；
　　9．产品上市销售后存在食用安全性问题的；
　　10．产品质量标准技术指标检测结果与现行规定及国家相关标准的要求不符，产品质量不合格的；
　　11.功效成分/标志性成分、理化等指标的检测结果与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因的。

　　十二、本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
　　当保健食品法规、规章、规范、标准等发生改变时，应当及时修订本技术审评要点。