国家食品药品监督管理局


关于调整乙酰半胱氨酸颗粒剂等非处方药说明书的通知

国食药监注[2004]28号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），国家食品药品监督管理局组织专家对部分非处方药说明书进行了论证。经研究，决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个药品说明书内容进行调整（见附件）。


　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）及时将此通知转发至辖区内相关药品生产企业，并受理此类非处方药审核登记变更申请，换发《非处方药药品审核登记证书》（下称《登记证书》），新旧《登记证书》的编号不变。药品生产企业自取得换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品说明书。



　　附件：部分非处方药品种说明书调整内容



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年二月五日



附件：

非处方药品种说明书调整内容

1． 乙酰半胱氨酸颗粒剂

项目原内容调整后内容

药物相互作用2．可减弱……2．应避免本品与抗生素在同一溶液内混合服用。


2．对乙酰氨基酚滴剂(10%)

项目原内容调整后内容

用法用量增加：12-23个月儿童(10-12公斤)用量，每次50-100毫克。


3． 氨酚伪麻那敏溶液

项目原内容调整后内容

用法用量增加12岁以下儿童用量：2-3岁每次2.5-3.5毫升，4-6岁每次4-5.5毫升，7-9岁每次6-8毫升, 10-12岁每次8-10毫升，


4． 美扑伪麻片

项目原内容调整后内容

用法用量成人和12岁以上儿童及老人，夜晚或临睡前服用一片。成人和12岁以上儿童每6小时服1次，每次1片。


注：原美扑伪麻片(夜用)用法用量不变。

5．对乙酰氨基酚混悬滴剂、对乙酰氨基酚混悬液

项目原内容调整后内容

用法用量增加1岁儿童用量：每次120毫克


6．双氯芬二乙胺乳胶剂

项目原内容调整后内容

适应症用于缓解局部中度疼痛，如肌肉痛、关节痛。用于缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛。如：缓解由肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、老损、腰背部操作等引起的疼痛以及关节疼痛等。


7．美尔伪麻溶液(每毫升含盐酸伪麻黄碱3mg、氢溴酸右美沙芬1mg，马来酸氯苯那敏0.2mg)

项目原内容调整后内容

适应症用于普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽等症状。用于缓解感冒及过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽症状。

用法与用量成人，一次20毫升，一日3次。口服，成人，一次20毫升，一日3-4次。


8．维D钙咀嚼片

项目原内容调整后内容

适应症用于妊娠、哺乳妇女，更年期妇女、老年人等的钙补充，也用于防治骨质疏松。用于妊娠、哺乳妇女，更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充，也用于防治骨质疏松。


9．复方氨基酸螯合钙胶囊(原名：乐力)

项目原内容调整后内容

用法用量口服。成人一日1-2粒；3-6岁儿童一日半粒，6岁以上按成人量。口服，温水送下。成人一日1-2粒； 6岁以下儿童一日半粒，6岁以上按成人剂量服用。幼儿及吞服不便者，可打开胶囊用适量果汁冲服。

药理作用本品系由人体成骨所必需的钙及多种微量元素通过配位键与氨基酸形成螯合物，并辅以维生素D3和维生素C制成的复方制剂。所含钙及微量元素吸收率很高，故能提高组织细胞对钙的利用率。维生素D3可促进人体对钙的吸收利用，维生素C及微量元素能促进骨基质生成，增强骨功能。本品是由钙及多种微量元素通过配位键与氨基酸形成的螯合物，并辅以维生素D3和维生素C制成的复方制剂。钙及多种微量元素与氨基酸形成螯合物避免了金属离子与酸根(碳酸根、磷酸根等)或氢氧根离子结合形成沉淀。因此，本品在酸性(如胃液)及碱性环境中(如肠液)溶解性好，并保持稳定，不会引起便秘等不良反应。本品也无抗原性，不会引起过敏反应发生。氨基酸在小肠主要通过粘膜上皮细胞主动转运方式吸收。氨基酸在小肠粘膜上皮细胞主动转运促进了钙及多种微量元素氨基酸螯合物在小肠的摄取。这种主动转运与本品被动扩散的双重作用极大地提高了本品中螯合钙的生物利用度。维生素D3可促进人体对钙的吸收，而维生素C及微量元素能促进骨基质生成，增强成骨功能。


10．枸橼酸铋钾片

项目原内容调整后内容

用法用量口服。成人一次0.3克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次0.3克，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服0.6克。


11．枸橼酸铋钾胶囊

项目原内容调整后内容

用法用量口服，成人一次300毫克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次0.3克，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服0.6克。


12．枸橼酸铋钾颗粒

项目原内容调整后内容

用法用量口服，成人一次300毫克，一日3~4次，餐前半小时服。口服。成人一次1包，一日4次，前3次于三餐前半小时、第4次于晚餐后二小时服用；或一日2次，早晚各服2包。


13．十五味沉香丸

项目原内容调整后内容

注意事项2．感冒病人不宜服用。2．感冒病人应在医师或药师指导下服用。


14．巴桑母酥油丸

项目原内容调整后内容

注意事项5．按照用法用量服用，小儿及年老体弱者应在医师指导下服用。5．按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。


15．石榴日轮丸

项目原内容调整后内容

用法用量一次5~6丸，一日3次。一次3~4丸，一日3次。


16．石榴健胃丸、散

项目原内容调整后内容

注意事项2．不适用于口干、舌少津，或有手足心热，食欲不振，脘腹作胀，大便干。

5．服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。2．不适用于阴虚火旺者，症见口干、舌少津，或有手足心热，大便干等。

5．服药七天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。


17．智托洁白丸

项目原内容调整后内容

用法用量一次2~3丸，一日3次。一次2丸，一日3次。


18．加味白药丸

项目原内容调整后内容

注意事项3．服药三日后症状无改善，或出现其他症状时，应立即停药并到医院就诊。3．服药七日后症状无改善，或出现其他症状时，应立即停药并到医院就诊。


19．洁白胶囊

项目原内容调整后内容

注意事项3．不适用于小儿，年老体弱者，主要表现为身倦乏力，气短嗜卧，消瘦易汗出。

4.本品不宜久服，服药三天后症状无减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。

5.肝肾阴虚头晕血压高者，不宜服本药。3．小儿、年老体弱者，请在医师或药师的指导下服用。

4．服药三天后症状无减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。

5.肝肾阴虚所致头晕血压高者，不宜服本药。


20．补肾丸

项目原内容调整后内容

注意事项3．本品宜饭前服用。删除此条


21．十味龙胆花颗粒

项目原内容调整后内容

禁忌增加：3岁以下婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项5．小儿、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、严格按用法用量服用，患有其他慢性病、儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。


22．喘咳宁片

项目原内容调整后内容

注意事项2．本品适用于内寒外热所致的咳喘，其表现为咳呛阵作，咳痰色黄或白，粘浊稠厚，咯吐不利，汗出，面赤，口渴喜饮，不恶寒。2．本品适用于内热外寒所致的咳喘，其表现为咳呛阵作，咳痰色黄或白，粘浊稠厚，咯吐不利，汗出，面赤，口渴喜饮，不恶寒。


23．百艾洗液

项目原内容调整后内容

用法用量外用。取本品20毫升加温开水稀释至200毫升，制成洗液，用阴道冲洗器冲洗，一日2次，7天一疗程。外用，取本品20毫升，加温开水稀释至200毫升，制成洗液，用冲洗器冲洗或局部浸洗、坐浴，一日2次，7天一疗程。


24．龙珠软膏

项目原内容调整后内容

功能主治清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。适用于疮疖、红、肿、热、痛。清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌。适用于疮疖、红、肿、热、痛及轻度烫伤。


福建省南平市人民政府


南平市人民政府关于南平市科学技术奖励规定的通知
南政综〔2008〕75号

各县（市、区）人民政府，市直各有关单位：
　　《南平市科学技术奖励规定》已经市政府常务会议研究同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
南平市人民政府
二○○八年四月十七日

南平市科学技术奖励规定
第一条为表彰在科学技术进步活动中做出突出贡献的个人、组织，充分调动和发挥广大科技人员的积极性和创造性，促进科技与经济的结合，推动我市科学技术进步。根据《国家科学技术奖励条例》和《福建省科学技术奖励办法》的有关规定，结合我市实际情况，制定本规定。
第二条市人民政府设立南平市科学技术奖。南平市科学技术奖包括科学技术重大贡献奖、科学技术进步奖两个类别。
第三条市科学技术奖贯彻尊重知识、尊重人才，注重经济、社会效益的方针；市科学技术奖的推荐、评审和授予遵循公正、公开、公平的原则，接受群众监督，不受任何组织或个人的干涉。
第四条市科学技术行政主管部门负责南平市科学技术奖评审的组织工作。
第五条市人民政府设立南平市科学技术奖评审委员会，负责全市科学技术奖的评审工作。市科学技术奖评审委员会委员由有关方面的领导、专家11-15人组成（其中专家委员占半数以上），主任委员由市人民政府分管科技工作的副市长担任，市科学技术行政主管部门领导任副主任委员。市科学技术奖评审委员会的组成人选由市科学技术行政主管部门提出,报市人民政府批准。
市科学技术奖评审委员会下设办公室，设在市科学技术行政主管部门，负责日常管理工作。
第六条鼓励社会力量设立面向社会的科学技术奖。社会力量设立的科学技术奖，依照国家、省及科学技术行政主管部门的有关规定登记和管理，在奖励活动中不得收取任何费用。
第七条南平市科学技术重大贡献奖授予下列个人：
（一）在科学研究和技术开发中，完成重大研究成果、技术发明，推广应用后，使我市本领域整体科技水平显著提高，取得的经济、社会效益特别突出者；
（二）推动科学技术成果特别是高新技术成果转化并实现产业化中，有重大技术创新，促进我市产业结构的优化升级，使我市本行业整体技术水平显著提高，取得的经济、社会效益特别突出者。
第八条南平市科学技术进步奖授予下列个人、组织：
（一）在实施技术开发项目中，完成重要科学技术创新、科学技术成果转化，创造显著经济效益的；
（二）在实施科技成果推广项目中，创造性地组织实施，完善或发展已有的技术成果，并取得显著经济社会效益的；
（三）在实施社会公益项目中，长期从事科学技术基础性工作和社会公益性科学技术事业，经过实践检验，创造显著社会效益的。
第九条市科学技术奖每一年评审一次。市科学技术重大贡献奖每次授予数不超过2人，市科学技术进步奖每次授予数原则上一般不超过30项。
第十条市科学技术重大贡献奖的奖金为每人15万元，其中5万元属获奖个人所得；10万元由获奖个人自主选题，用作科研经费。市科学技术进步奖的奖金为：一等奖8万元、二等奖5万元、三等奖3万元。
市科学技术奖的奖金和评审费用列入市本级财政预算，由市财政列支。
第十一条市科学技术奖申报办法：属各县(市、区)的，由各县(市、区)科学技术行政主管部门推荐；属市直单位的，既可以由项目完成单位的主管部门推荐，也可以由省人民政府科学技术行政部门认定的具备推荐资格条件的其他组织或科学技术专家推荐。
驻南平的省、部属单位、市外科技人员完成并在我市实施达到评审指标的项目，可直接向市科技行政主管部门申报。
由我市有关单位主持的联合完成项目按上述相关条款规定申报。
第十二条认为符合市科学技术奖条件的个人或组织，可以向推荐组织申报或者通过推荐人推荐。申请奖励的项目必须经过科学技术成果评价和市级科学技术成果登记。推荐单位应当提供真实、可靠、完整的评价材料，并根据专家对其科学技术成果的评价结论提出具体推荐意见。
第十三条市科学技术奖评审委员会可以根据情况设立若干专业评审组。专业评审组负责对各专业范围内的科技成果进行综合评价，并向市科学技术奖评审委员会推荐授奖等级和理由，以及不予推荐授奖的理由。
市科学技术奖评审委员会根据专业评审组的建议，决定获奖人(项目)和奖励等级，评定结果经公告无异议后报市人民政府批准。
市科学技术奖的评审细则由市科学技术行政主管部门另行规定。
第十四条市科学技术重大贡献奖由市长签署，市人民政府颁发证书和奖金。市科学技术进步奖由市人民政府颁发奖牌、证书和奖金。
第十五条市科学技术奖获奖者的贡献应记入个人档案，并作为考核、晋升、评审职称、聘任和享受有关津贴的依据之一。南平市科学技术重大贡献奖获得者享受市劳模待遇。
第十六条已获得国家或省级科学技术奖励的科技成果，不得再申报市科学技术奖。
第十七条剽窃、侵夺他人的科学技术成果的，或者以其他不正当手段骗取市科学技术奖的，由市科学技术行政主管部门核实并报请市人民政府批准后撤销奖励，追回证书和奖金。
第十八条推荐单位或个人提供虚假数据、材料，协助他人骗取市科学技术奖的，由市科学技术行政主管部门通报批评；情节严重的，暂停或者取消其推荐资格；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第十九条社会力量未经登记，擅自设立面向社会的科学技术奖，由市科学技术行政主管部门依法予以取缔。
社会力量经登记设立面向社会的科学技术奖，在其奖励活动中违规收取费用的，由市科学技术行政主管部门责令退还所收费用并依法处罚；情节严重的，依法撤销登记。
第二十条参与市科学技术奖评审活动的有关工作人员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊的，由市科学技术行政主管部门通报批评，并由有关主管部门依法给予行政处分。
第二十一条各县(市、区)可参照本规定设立一项科学技术奖，具体由各县(市、区)人民政府制定，报市科学技术行政主管部门备案。
第二十二条本规定自2008年5月1日起执行。2003年2月25日南平市人民政府发布的《南平市科学技术奖励规定》（南政〔2003〕综40号）同时废止。