医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定
国家药监局 卫生部
关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：
随着医疗事业的发展，医疗机构设置PET中心(正电子发射断层仪，医用小型回旋加速
器及自动合成仪)，用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这类放
射性核素的物理半衰期很短(如氟［18F］T1/2=110分钟，碳［11C］T1/2=20分钟等)，大部
分需要在医疗机构内自行制备，然后合成放射性药品供病人使用，因此，必须加强此类药品
的管理。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等有关规定，现下达《医
疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》，请转发有关单位遵照执行。
国家药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○○年十月十九日
《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，结
合制备、使用正电子类放射性药品的医疗机构(简称PET中心)的实际情况，制定本暂行规定。
第二条 PET中心系指配备正电子发射断层仪、医用小型回旋加速器及自动合成装置的
医疗机构。
第三条 凡制备正电子类放射性药品的医疗机构必须遵守本规定。
第四条 PET中心制备正电子类放射性药品必须具有第三类《放射性药品使用许可证》。
第五条 PET中心制备正电子类放射性药品应向国家药品监督管理局安全监管司和所在
地省级药品监督管理局备案。
第六条 正电子类放射性药品的制备需经本单位药事委员会审核同意。
研制的新药如已有国家药品质量标准的，应不低于该标准；如无国家标准，应将起草的
标准报国家授权的药检所复核。
第七条 PET中心负责人应具有较全面的核医药学专业知识，并具高级技术职称；具有
专门从事加速器、自动合成仪运行、保养的专业人员；具有药品质量控制与检验的人员。
第八条 PET中心的环境应符合国家有关辐射防护的规定。建筑布局合理，应与药品制
备工艺流程相适应，并方便受试者检查。制备最终产品的局部暴露环境空气的洁净度应为100
级。
第九条 PET中心应建立加速器、自动合成仪的运行、保养制度，定期进行检查，保证
其可靠性，并有专人负责和记录。
第十条 应制定制备工艺和岗位操作规程。制备过程中所用原料药(包括靶材料)、试剂、
除菌过滤器、产品容器、塞盖、注射器等应有固定来源及规格标准，并有详细记录。
第十一条 应建立产品质量检验制度，并有专人负责。按照国家批准或国家授权的药检
所复核的药品标准进行检验，检验报告至少保存二年，不合格产品禁止用于人体。质检仪器
应定期进行校正。
第十二条 PET中心制备正电子类放射性药品接受药品监督管理部门的监督。药品质量
及检验应接受国家授权的药检所的监督和指导。
第十三条 对违反本暂行规定的单位或者个人，由县级以上药品监督管理部门按照《药
品管理法》、《放射性药品管理办法》和有关行政法规的规定处罚。
第十四条 本暂行规定由国家药品监督管理局和卫生部负责解释。
第十五条 本暂行规定自2001年1月1日起施行。
国家税务总局关于印制、使用《中国居民身份证明》的通知
国家税务总局
国家税务总局关于印制、使用《中国居民身份证明》的通知
国家税务总局
各省、自治区、直辖市国家税务局、各计划单列市国家税务局：
根据我国税制改革的工作需要，我局将执行避免双重征税协定对外提供的《中国居民身份证明》进行了修订。现将修订后的式样印发你局。请根据你局需要自行印制，于1995年1月1日后使用。该证明填发使用现增加审批表，请编号备查。该证明可由县（市）一级国税局签署填发
。其他使用规定，仍按1986年9月11日原财政部税务总局（86）财税协字第013号文件的规定执行。
附件：
《中国居民身份证明》审批表 编号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ 个 人 ｜姓 名｜ ｜审批日期｜
｜申请人｜－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜公司或团体｜名 称｜ ｜ ｜
｜－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－－｜ ｜
｜经办人｜ ｜审批人｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
· · · · · · · · · · · · · ·
编号ＮＯ．
中华人民共和国 中国居民身份证明
国家税务总局 （适用于执行避免双重征税协定）
Ｓｔａｔｅ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｅ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ
ｏｆ Ｔａｘａｔｉｏｎ Ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ’ｓ Ｒｅｓｉｄｅｎｔ Ｓｔａｔｕｓ （Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ
Ｒｅｐｎｂｌｉｃ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｏｕｂｌｅ Ｔａｘａｔｉｏｎ
Ａｖｏｉｄｅｎｃｅ Ａｇｒｅｅｍｅｎｔ）
兹证明：
Ｔｈｉｓ ｉｓ ｔｏ ｃｅｒｔｉｆｙ ｔｈａｔ：
｜姓名Ｎａｍｅ＿＿＿职业Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎ＿＿＿
1．个人 ｜在华居所或住所
Ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ ｜Ｄｏｍｉｃｉｌｅ ｏｒ Ｒｅｓｉｄｅｎｃｅ ｉｎ Ｃｈｉｎａ＿＿＿
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜名称Ｎａｍｅ＿＿＿
公司或团体 ｜总机构所在地
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎｏｒ ｏｔｈｅｒ ｅｎｔｉｔｙ｜Ｐｌａｃｅ ｏｆ ｈｅａｄ ｏｆｆｉｃｅ＿＿＿
2．在＿＿取得（或将取得）下列所得：
ｈａｓ ｄｅｒｉｖｅｄ ｏｒ ｗｉｌｌ ｄｅｒｉｖｅ ｔｈｅ ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ ｉｎｃｏｍｅ ｉｎ＿＿＿＿＿
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 所得项目 ｜ 支付人名称 ｜ 支付金额 ｜ 支付日期 ｜
｜Items of income ｜Payer's name ｜Amount of payment ｜Date of payment ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
3．根据中华人民共和国同＿＿＿国签订的避免双重征税协定第＿＿＿条
的规定，是中国居民。
is a Chinese resident, according to the provisions of Article_____in the
Avoidence of Donble Taxation Agreement Between the People's Republic
of China and_____。
签署日期：19＿＿年＿＿月＿＿日
签署人：＿＿＿ （Ｄａｔｅ） （Ｙ）（Ｍ）（Ｄ）
（Ａｐｐｒｏｖｅｄ ｂｙ） 主管税务机关盖章
（Ｏｆｆｉｃｉａｌ Ｓｅａｌ）
1994年12月7日